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特殊醫學用途配方食品十八問(三)

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發布時間:2020-04-23 09:49 來源:
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9.經營銷售特殊醫學用途配方食品有什么法律規定?
  《食品安全法》《食品安全法實施條例》明確規定,食品經營實施許可制度,特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品應當通過醫療機構或者藥品零售企業向消費者銷售。其他類別的特殊醫學用途配方食品(全營養配方食品、非全營養配方食品)可以在非醫療機構、藥品零售企業經營銷售,但不得與普通食品或藥品混放銷售,也禁止利用會議、講座、健康咨詢等方式對食品虛假宣傳。醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的,不需要取得食品經營許可,但是應當遵守《食品安全法》和《食品安全法實施條例》關于食品銷售的規定。

10.特殊醫學用途配方食品可以做廣告嗎?
  按照《食品安全法》規定,特殊醫學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。其中特定全營養配方食品廣告按照處方藥廣告進行特殊管理,只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布;其他類別的特殊醫學用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。
  市場監管總局2019年發布的《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定,特殊醫學用途配方食品廣告需經廣告審查機關審查后方能發布,廣告的內容應當以市場監管總局批準的注冊證書和產品標簽、說明書為準;廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營養師指導下使用”,不得使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳。特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布。

11.什么樣的人需要使用特殊醫學用途配方食品?
  在患疾病狀況下,無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足營養需求的目標人群,可使用特殊醫學用途配方食品獲得營養支持。其中,全營養配方食品適用于需對營養素全面補充且對特定營養素沒有特別要求的人群,如體弱、長期營養不良、長期臥床等患者;特定全營養配方食品適用于特定疾病或醫學狀況下需對營養素進行全面補充的人群,并可滿足人群對部分營養素的特殊需求;非全營養配方食品則適用于需要補充單一或部分營養素的人群,按照患者個體的醫學狀況或特殊需求使用。

12.特殊醫學用途配方食品是藥品?如何區分使用?
  特殊醫學用途配方食品屬于《食品安全法》中特殊食品的范疇,實施注冊管理,在食品安全標準中歸屬特殊膳食用食品的范圍,不是藥品,不能替代藥物的治療作用。產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。
  當特定人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養需求時,特殊醫學用途配方食品可以作為一種有效的營養補充途徑,起到營養支持作用。
  針對不同疾病的特異性代謝狀態,特殊醫學用途配方食品對相應的營養素含量提出了特別規定,能更好地適應特定疾病狀態或疾病某一階段的營養需求,為患者提供有針對性的營養支持,是進行臨床營養支持的一種有效途徑。

13.如何區分普通食品和特殊醫學用途配方食品?
  普通食品只取得SC食品生產許可證號,而特殊醫學用途配方食品標簽上標有“國食注字TY”注冊文號,消費者在選購時要注意辨別。例如,某些獲得飲料、固體飲料、糖果制品、代用茶、其他食品等生產許可的普通食品,冒充特醫食品向病患推薦使用。企業名稱中含有“生物”“醫藥”“科技”“保健”“高新技術”等字樣,易誤導消費者將普通食品與特殊醫學用途配方食品混淆。監管部門也加大了對各種違法行為的打擊力度,如查處了寧波特壹食品有限公司和青島金大洋乳業有限公司生產的固體飲料以具有功能性質的“配方粉”形式出售,并宣稱能解決嬰幼兒過敏等問題的違法違規行為。

□呂燕妮

(責任編輯:)

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